甘精胰岛素等药物也有一些储存温度限制。如果不严格按照储存温度储存,会导致药物发霉或失去药效。这种情况下,是肯定不能注射到体内的,否则对身体的伤害会非常大。一不小心,就会直接危及生命。必须冷冻保存。
照高效液相色谱法(2010年版中国药典第二部增补D)测定。
色谱标准和系统可接受性测试
采用十八烷基硅烷键合硅橡胶作为填料(5~10m);用0.2mol/L硫氰酸钾缓冲液(取28.4g无水硫酸钠,溶于水,加2.7ml硫酸铵、乙醇胺调节pH值至2.3,放出水至1000Ml)-乙腈(74:26)为流动相;柱温40;检查光的波长为214nm。
取系统可接受性试验液20l(取胰索对照品,用0.01mol/L盐酸溶液配制成每1ml约含40%的溶液,室温放置至少24小时),引入注入液相色谱仪,记录色谱图,甘精胰岛素峰与A21脱氨基甘精胰岛素峰的分辨率(与甘精胰岛素峰的相对保质期约为1.2)应不小于1.8,拖尾因子不应超过1.8。
测试方法
取本品适量,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量分析,制成每1ml中约含40%的溶液(新立即使用,2-4保存)C、48小时内使用)。精密量取20l,注入液相色谱仪,记录色谱图;取甘精胰岛素对照品适量,同法测定。按外标法计算为甘精胰岛素总峰面积与A21脱氨基甘精胰岛素总峰面积之和。
类型
降血糖药物。
贮存
遮光,密封,-15以下保存。
中药制剂
(1)中和甘精胰岛素注射液(2)鱼精蛋白甘精胰岛素锌注射液
由胰腺细胞代谢的甘精胰岛素大部分在肾脏消除,其中约40%50%通过门静脉进入肝脏消除。因此,肝肾功能,尤其是肝功能检查情况,影响循环系统的血糖水平。胰岛素组成的重要因素;糖尿病患者使用甘精胰岛素后,体内常会产生甘精胰岛素抗原,特别是动物性甘精胰岛素,因为甘精胰岛素和甘精胰岛素抗原可引起较高的免疫反应,因此会影响血胰甘精胰岛素的测定。
此外,血液中的胰岛素原和前胰岛素原成分,以及垂体前叶、肾上腺、甲状腺机能亢进等内分泌疾病,噻嗪类利尿剂、激素类药物等各种药物,及其在感染、发热、手术治疗等方面的应用等。兴奋性是影响甘精胰岛素测定的常见因素。